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Topiramate给Supernus生产Trokendi XR 通过FDA批准
2020-02-06 01:23上一篇:夏天喝杯蜂蜜水 可以去火消暑一下 |下一篇:菜价居高不下 批发价每公斤接近45块
国内原料药厂台湾神隆提供原料药Topiramate给美国生技公司Supernus生产的新型缓释剂型癫痫症用药Trokendi XR,通过美国食品药物管理局(FDA)审查批准,上周在美国上市,可望带来更多的全球供销商机,同时也为国内原料药争取美国市场大饼再下一城。
台湾神隆指出,癫痫是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种中枢神经慢性疾病。不同于其他需要多次服用的癫痫症用药,Trokendi XR属于持续性药效的新剂型,一天服用一次即可,且副作用较低,并对肌痉挛、婴儿痉挛也有效。
台湾神隆表示,目前市场中销售的Topiramate系列中只有速释型药物,且仅在癫痫病的治疗过程中充当辅助治疗药物。根据美国疾病预防与控制中心的最新资料显示,美国境内约有两百多万名癫痫病患者,该项新药上市后可望引起市场注目。
台湾神隆总经理马海怡博士表示,提供国内外新药公司和国际大药厂原料药的委托研发及商业量产代工的服务,以快速、弹性、可靠的竞争优势,协助客户快速上市。Trokendi XR原料药Topiramate同样应用在去年度在美上市的减肥新药上,市场反应颇佳,Trokendi XR上周在美国上市,将为癫痫患者带来多一项方便的治疗选择。
台湾神隆说,除以抗癌针剂原料药攻占海外市场外,近来在中枢神经系统用药的领域中也屡创佳绩。用于治疗阿兹海默症的Galantamine药物拥有全球近5成的市占率,忧郁症用药Vilazodone及减肥新药Qsymia因不具同类药品副作用,销售亮眼,市场也预期Trokendi XR在美上市后,可顺利在抗癫痫药物市场中缔造佳绩。